Tartalom
Az Isoface a pattanások kezelésére használt orális gyógyszer kereskedelmi neve. Általában hatékony a pattanások kitörésében és kezelésében, ha más kezelések sikertelenek. Annak ellenére, hogy ez a gyógyszer sok ember számára hatásos, alkalmazása során bizonyos óvintézkedéseket kell tenni, a hatóanyagához kapcsolódó lehetséges mellékhatások miatt, különösen terhes nőknél.
Aktív elv
Az Isoface fő összetevője az izotretinoin, amelyet súlyos pattanásokban szenvedő betegek kezelésére írnak fel, akik ellenállóbbak voltak a hagyományosabb kezelésekkel, például krémekkel, antibiotikumokkal vagy összehúzó anyagokkal szemben. A MedicineNet honlapja szerint sok betegnél teljes remisszió vagy elhúzódó javulás tapasztalható az Isoface vagy más izotretinoint tartalmazó gyógyszerek első kezelése után. Az Egyesült Államokban az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) nem engedélyezte az Isoface használatát vagy értékesítését, de Mexikóban, Brazíliában, Kolumbiában, Ecuadorban és Venezuelában elérhető.
Mellékhatások
Az FDA szerint az Isoface egyes felhasználóknál súlyos mellékhatásokat okozhat. A gyógyszerhez kapcsolódó fő figyelmeztetés az, hogy terhes nők nem alkalmazhatják a születési rendellenességek valószínűségének oka miatt. Az Isoface depressziót, hallucinátot és öngyilkossági hajlamot is okozhat a betegben. A kevésbé súlyos szövődmények közé tartozik a száraz bőr, az orrvérzés, a magas koleszterinszint és az ízületi fájdalom. Ezek és más lehetséges mellékhatások megkövetelik, hogy a gyógyszer alkalmazóit szorosan ellenőrizzék az orvos, aki felírta.
Szabályozás
Az izotretinoint tartalmazó gyógyszerek néhány mellékhatásának súlyossága miatt az FDA ügynökség az Egyesült Államokban egy olyan programot hajtott végre az iPledge néven, amely szabályozza az ezt az összetevőt tartalmazó gyógyszereket és megvédi a felhasználókat. Az Isoface-et nem az Egyesült Államokban értékesítik, de más országokban hasonló ellenőrzések vannak érvényben a gyógyszer biztonságos használatának biztosítása érdekében. Mexikó és Kolumbia korlátozza az Isoface használatát, és megköveteli a felhasználóktól, hogy adják meg az azonosítást és regisztrálják magukat annak megszerzéséhez.
Más nevek
Az Isoface alapvetően ugyanaz a gyógyszer, amelyet világszerte különböző márkákkal forgalmaznak. Bár az Isoface elnevezést az Egyesült Államokban nem forgalmazzák vagy értékesítésre engedélyezik, ugyanaz az aktív összetevője - izotretinoin -, mint az FDA által jóváhagyott más gyógyszereknek. Az Accutane, a Sotret, a Claravis és az Amnesteem az FDA által az Egyesült Államokban jóváhagyott néhány változat neve. Nagy-Britanniában a gyógyszert Roaccutane, Új-Zélandon pedig Isotane és Oratane néven forgalmazzák.
Jogi következmények
Az Isoface-nek vannak veszélyes mellékhatásai, ezért fennáll a jogi lépések bizonyos kockázata. A gyógyszer, az Accutane egyesült államokbeli változata miatt számos probléma, többek között születési rendellenességek, szívrohamok, gyulladásos bélbetegségek és stroke miatt peres eljárás indult. Ez arra késztette az FDA-t, hogy az interneten nyilvános riasztást bocsásson ki, amelyben azt tanácsolja, hogy ezt a gyógyszert (vagy bármely más olyan személyt, amely rendelkezik izotretinoinnal, mint például az Isoface), nem szabad megvásárolni. Az Accutane alkalmazásával, a megfelelő adagolással és a mellékhatásokkal kapcsolatos elégtelen útmutatás körül számos folyamat zajlott.
